micromod
Qualität
Oberstes Ziel bei der Erfüllung der Kundenanforderungen ist, dass der Kunde seine zugesicherte Leistung erhält. Die Zufriedenheit unserer Kunden ist Vorraussetzung für eine nachhaltige Kundenbindung.
Kundenzufriedenheit
Qualität & Service stehen an erster Stelle
Unsere Qualitätspolitik spiegelt die Vision, Mission und Werte unseres Unternehmens wider. Sie dient als verbindliches Leitbild für das gesamte Unternehmen, für alle Mitarbeitenden sowie für sämtliche ausgeführten Tätigkeiten.
Oberste Priorität haben die Entwicklung und Produktion hochqualitativer Produkte sowie eine hohe Kundenzufriedenheit als Grundlage für eine langfristige und nachhaltige Kundenbindung.
Im Rahmen individueller Kundenaufträge bieten wir die Entwicklung und Herstellung kundenspezifischer Produkte unter EN ISO 13485-Zertifizierung an. Diese Zertifizierung befähigt uns zur Entwicklung und Produktion steriler und nicht-steriler, magnetischer und nicht-magnetischer Mikro- und Nanopartikel als Komponenten für Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika unter konsequenter Einhaltung aller anwendbaren regulatorischen und normativen Anforderungen.
- Qualität bedeutet für unser Unternehmen, dass wir unser Qualitätsmanagementsystem als zentrales Instrument zur Definition, Umsetzung und Überwachung aller relevanten Anforderungen einsetzen.
- Qualität bedeutet für unsere Mitarbeitenden, dass sie persönliche Verantwortung übernehmen und durch ihr Handeln sicherstellen, dass unsere Leistungen jederzeit den Kundenanforderungen entsprechen.
- Qualität bedeutet für unsere Kunden, dass sie sich auf die gleichbleibende Performance unserer Produkte verlassen können und dass vereinbarte Anforderungen sowie Spezifikationen konsequent erfüllt werden.
- Qualität bedeutet für Regulierungsbehörden, dass wir sämtliche geltenden regulatorischen Vorgaben und gesetzlichen Anforderungen zuverlässig einhalten.
Qualitätsmanagementsytem
EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
Micromod verfügt über eine EN ISO 13485-Zertifizierung, welche unsere Fähigkeit bescheinigt, Produkte zuverlässig so zu entwickeln, zu validieren und herzustellen, dass sie sowohl den geltenden regulatorischen Anforderungen als auch den Kundenerwartungen entsprechen.
Unsere EN ISO 13485-konformen Prozesse umfassen:
- Standardisierte Herstellungsprotokolle und Richtlinien zur Qualitätssicherung
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit (End-to-End) von Rohstoffen und Produktionschargen
- Lieferantenqualifizierung und kontinuierliche Lieferantenüberwachung
- Fortlaufende Qualitätsüberwachung und Prozessoptimierung
Dieser Rahmen befähigt micromod als einen hochwertigen Partner für die Entwicklung von diagnostischen Assays, In-vitro-Diagnostika, Medizinprodukten und anderen streng regulierten Technologien.
Micromod
Produktqualität
Unsere Produkte repräsentieren den Stand der Technik und zeichnen sich durch folgende Eigenschaften aus:
Eine kontrollierte Größenverteilung im Nano- und Mikrometerbereich.
Geringe Aggregationsneigung durch spezielle Stabilisierungsverfahren.
Verfügbarkeit verschiedenster Basismaterialien.
Hohe Funktionalitätsdichte und Modifizierung der Produkte mit kundenspezifischen Liganden und Wirkstoffen.
Optimierte Magneteigenschaften und große Magnetomobilität.
Gute Detektierbarkeit von Markerpartikeln.
Micromod
Produktsortiment
Unser Produktsortiment umfasst:
Validierte Produkte unter EN ISO 13485
Standardprodukte (Katalogprodukte)
Forschungsprodukte
Kundenspezifische Produkte mit vorgegebenen technischen Spezifikationen und Qualitätsmerkmalen. Der gesamte Design-, Entwicklungs- und Herstellungsprozess wird nach den Richtlinien der EN ISO 13485 durchgeführt. Die Herstellungsprozesse sind detailliert dokumentiert und reproduzierbar. Alle Prüfmittel sind qualifiziert und alle angewandten Verfahren sind validiert.
Alle Katalogprodukte, die im Rahmen von Herstellungsprozessen nach etablierten Verfahren produziert werden und zu vorgegebenen technischen Produktspezifikationen führen. Die Herstellungsprozesse sind reproduzierbar und dokumentiert, aber nicht validiert. Alle Standardprodukte sind als „research use only“ (RUO)-Produkte gekennzeichnet und können über unseren Onlineshop bezogen werden.
Diese Produkte werden nach etablierten Verfahren hergestellt und bei Bedarf einer grundlegenden kundenspezifischen Charakterisierung unterzogen. Diese Produkte sind als „research use only“ (RUO)-Produkte gekennzeichnet.
Sie benötigen Beratung zu unseren Produkten oder Unterstützung für Ihr Projekt?
Wir sind für Sie da!
- +49 381 79 99 70 00
- info@micromod.de